Ravimi kliinilise uuringu taotluse esitamine Tartu Ülikooli inimuuringute eetika komiteele
See alaleht on mõeldud nendele taotlejatele, kes soovivad esitada RAVIMPREPARAADI kliiniliseks uuringuks dokumente Tartu Ülikooli inimuuringute eetika komiteele.
Enne dokumentide esitamist Inimuuringute eetika komiteele palume tutvuda dokumendi esitamise nõuetega.
Alljärgnev informatsioon on vajalik uuringu taotluse korrektseks vormistamiseks ja hindamiseks komitees!
Ravimpreparaadi kliiniliseks uuringuks taotluse dokumendinõuded
Ravimpreparaadi kliinilise uuringu avaldusvorm
Esitatav KAASKIRI on soovitatud kirjutada kakskeelselt, vastavalt eesti ja inglise keeles. Üheltpoolt on eetikakomitee töö keeleks eesti keel ning teisest küljest on üldjuhul vaja inglise keelseid komitee kooskõlastusi.
Kasumit taotlevate juriidiliste isikute (ravimfirmade ja teiste tootvate ettevõtete, äriühingute) poolt finantseerivate uurimistööde puhul on ekspertiisi tasu suuruseks 383 EUR. (TÜ rektori korraldus 349RE 21.06.2007; kehtib alates 19.06.2007).
Arve esildis palun täita järgneva vormi alusel: Arve esildis ja pärast täitmist saata elektrooniliselt komitee sekretärile eetikakomitee [ät] ut [dot] ee (hiljemalt dokumentide esitamise tähtajaks). Arve väljastab TÜ rahandusosakond pärast komitee sekretärile Arve esildise esitamist.
Tasu palun kanda Tartu Ülikooli arveldusarvele (SEB, arve nr. 10102000234007; märksõna "TÜ Inimuuringute eetika komitee").
NB! Paberkandjal ja elektrooniliselt esitatud dokumendid peavad olema identsed (v.a allkirjad elektroonilises versioonis).
NB! TÜK sisekord: Taotlused, mis on seotud Tartu Ülikooli Kliinikumiga (TÜK) peavad taotluse komiteele esitama koos TÜK kliiniliste uuringute koordinaatori Raul Talviku kooskõlastusega!
Raul Talvik, Tartu Ülikooli Kliinikumi juhatuse teadusnõunik
Kontakt e-mail: kliinikum [ät] kliinikum [dot] ee
Kontakt tel: 731 9202
Kontaktaadress: Puusepa 1a, 4. korrus, kantselei ruum 40-97
Vastuvõtuaeg: kokkuleppel
Komitee teavitab oma otsusest koosoleku nädalal, e-kirja teel vastutavat(aid) uurijat(aid) ja monitori. Kui komitee teeb parandus/täiendusettepanekuid esitatud uurimistöö projektile, siis antakse täienduste/paranduste tegemiseks 5 tööpäeva. Parandused tuleb esitada esialgsest tekstist eristuvalt ning komitee saadetud kirja vastusena.
Uuringuprojektis tehtavate MUUDATUSTE korral palun arvestada jätkudokumentide esitamise nõudeid:
Uurimistöö jätkudokumentide esitamise nõuded