Ravimi kliinilise uuringu taotluse esitamine Tartu Ülikooli inimuuringute eetika komiteele

Enne RAVIMPREPARAADI kliiniliseks uuringuks taotluse esitamist Inimuuringute eetika komiteele, palume tutvuda dokumentide vormistamise nõuetega. Paberkandjal ja elektrooniliselt esitatud dokumendid peavad olema identsed.

Ravimpreparaadi kliinilise uuringu taotluse dokumendinõuded
Ravimpreparaadi kliinilise uuringu avaldusvorm

Esitatav KAASKIRI on soovitatav kirjutada kakskeelselt, vastavalt eesti ja inglise keeles. Ühelt poolt on eetikakomitee töö keeleks eesti keel ning teisest küljest vajatakse inglisekeelseid komitee kooskõlastusi.

Kasumit taotlevate juriidiliste isikute (ravimfirmade ja teiste tootvate ettevõtete, äriühingute) poolt finantseerivate uurimistööde puhul on ekspertiisi tasu suuruseks 383 EUR. (TÜ rektori korraldus 349RE 21.06.2007; kehtib alates 19.06.2007).
Arve esildise palume täita järgneva vormi alusel:

Arve esildis

Palume arve esildise saata pärast täitmist  elektrooniliselt komitee sekretärile eetikakomitee [ät] ut [dot] ee (hiljemalt dokumentide esitamise tähtajaks). Arve väljastab TÜ rahandusosakond pärast seda, kui olete esildise esitanud komitee sekretärile. Tasu palume kanda Tartu Ülikooli arveldusarvele (SEB, arve nr. 10102000234007; märksõna "TÜ Inimuuringute eetika komitee").

Komitee teavitab oma otsusest koosoleku nädalal, e-kirja teel vastutavat(aid) uurijat(aid) ja uuringu monitori. Kui komitee teeb parandus/täiendusettepanekuid esitatud uurimistöö projektile, siis antakse tähtaeg täienduste/paranduste tegemiseks. Parandused tuleb esitada esialgsest tekstist eristuvalt ning komitee saadetud e-kirja vastusena.

Jätkudokumendid:

Komitee poolt kooskõlastatud uurimistöö dokumentidesse tehtavate muudatuste korral tuleb teavitada eetikakomiteed. Selleks palume järgida jätkutaotluse dokumentide esitamise juhiseid:

Uurimistöö jätkudokumentide esitamise nõuded